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NDT-F01 无损密封试验仪 专业适用于包装物密封完整性测试，仪器采用真空衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。
技术特点
采用真空、微压差双传感器法原理，进行包装密封性无损检测；
精密的压力测试系统，测试精度高；
配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度；
采用世界知名品牌气动元件，进口微压差、压力传感器，性能稳定可靠
独有的测试腔夹持方式，在保证整个测试系统的密封性的前提下，方便测试腔更换
工业级7寸彩色触摸屏，菜单式操作界面，实时查看试验数据和试验曲线
用户可根据实际使用场景和相关测试要求选择单机触屏操作或者计算机windows系统操作
一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护
真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性
试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果
符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要，多级权限管理设置
具有数据自动存储、掉电自动记忆功能
历史数据可进行快速查看，并配备有微型打印机和标准数据接口，方便数据打印和传输
测试原理
参考ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求，基于真空、微压差双传感器法原理技术。将主机连接测试腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。
参照标准
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》
技术指标
指标 | 参数 |
压力范围 | 0 ~ -101.1kPa |
测试单位 | kPa/mbar/psi/Pa |
压力精度 | 0.1%F.S. |
分 辨 率 | 0.1pa |
测量范围 | ≥0.02ccm（约2μm） |
测试时间 | 5 ~ 30sec |
测试腔 | 气动夹持（可选手动） |
气源压力 | ≥0.5MPa |
气源接口 | φ6mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主机：506mm(L)×356mm(W)×256mm(H) |
电源 | AC 220V 50Hz |
净重 | 约20kg |
产品配置
标准配置：主机、微型打印机、真空泵、空压机、根据试样尺寸定制的测试腔
选 购 件：非标测试腔、阴性瓶、阳性瓶
注：匠人机电始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格亦会相应改变。上述情况恕不另行通知，您可实时登录 www.sealab.cn 获取最新信息。本公司保留修改权与最终解释权。
